제31조의4 삭제 <2015.3.13>
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전체 241개 조문 중 51-100
제31조의5 의약품 품목허가 등의 갱신
시행예정 2026.11.12제31조의5(의약품 품목허가 등의 갱신)
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제31조의6 허가 시 제출된 임상시험자료의 보호
시행예정 2026.11.12제31조의6(허가 시 제출된 임상시험자료의 보호)
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제32조
시행예정 2026.11.12제32조 삭제 <2024.2.20>
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제32조의2 신약 등의 위해성 관리
시행예정 2026.11.12제32조의2(신약 등의 위해성 관리)
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제33조 의약품등 재평가
시행예정 2026.11.12제33조(의약품등 재평가)
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제34조 임상시험의 계획 승인 등
시행예정 2026.11.12제34조(임상시험의 계획 승인 등)
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제34조의2 임상시험실시기관 등의 지정 등
시행예정 2026.11.12제34조의2(임상시험실시기관 등의 지정 등)
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제34조의3 비임상시험실시기관의 지정 등
시행예정 2026.11.12제34조의3(비임상시험실시기관의 지정 등)
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제34조의4 임상시험 종사자에 대한 교육
시행예정 2026.11.12제34조의4(임상시험 종사자에 대한 교육)
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제34조의5 임상시험안전지원기관 및 중앙임상시험심사위원회
시행예정 2026.11.12제34조의5(임상시험안전지원기관 및 중앙임상시험심사위원회)
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제34조의6 임상시험용의약품의 치료목적 사용승인 등
시행예정 2026.11.12제34조의6(임상시험용의약품의 치료목적 사용승인 등)
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제35조 조건부 허가 등
시행예정 2026.11.12제35조(조건부 허가 등)
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제35조의2 조건의 이행 점검
시행예정 2026.11.12제35조의2(조건의 이행 점검)
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제35조의3 조건부 허가의 취소
시행예정 2026.11.12제35조의4 우선심사 대상 지정
시행예정 2026.11.12제35조의4(우선심사 대상 지정)
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제35조의5 우선심사 대상 지정의 취소
시행예정 2026.11.12제35조의6 의약품등의 품목허가 등의 사전 검토
시행예정 2026.11.12제35조의6(의약품등의 품목허가 등의 사전 검토)
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제36조 의약품등의 제조관리자
시행예정 2026.11.12제36조(의약품등의 제조관리자)
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제37조 의약품등의 제조 관리의무
시행예정 2026.11.12제37조(의약품등의 제조 관리의무)
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제37조의2 제조관리자 등에 대한 교육
시행예정 2026.11.12제37조의2(제조관리자 등에 대한 교육)
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제37조의3 의약품의 시판 후 안전관리
시행예정 2026.11.12제37조의3(의약품의 시판 후 안전관리)
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제37조의4 안전관리책임자에 대한 교육
시행예정 2026.11.12제37조의4(안전관리책임자에 대한 교육)
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제38조 의약품등의 생산 관리의무 및 보고
시행예정 2026.11.12제38조(의약품등의 생산 관리의무 및 보고)
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제38조의2 제조 및 품질관리기준에 대한 적합판정
시행예정 2026.11.12제38조의2(제조 및 품질관리기준에 대한 적합판정)
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제38조의3 적합판정 확인ㆍ조사 등
시행예정 2026.11.12제38조의3(적합판정 확인ㆍ조사 등)
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제38조의4 의약품등의 제조ㆍ품질관리 조사관
시행예정 2026.11.12제38조의4(의약품등의 제조ㆍ품질관리 조사관)
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제38조의5 제조ㆍ품질관리 조사관의 교육 등
시행예정 2026.11.12제38조의5(제조ㆍ품질관리 조사관의 교육 등)
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제38조의6 의약품 식별표시
시행예정 2026.11.12제38조의6(의약품 식별표시)
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제39조 위해의약품등의 회수
시행예정 2026.11.12제39조(위해의약품등의 회수)
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제40조 폐업 등의 신고
시행예정 2026.11.12제40조(폐업 등의 신고)
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제41조 약국제제의 제조
시행예정 2026.11.12제41조(약국제제의 제조)
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제2절 의약품등의 수입허가 등
제42조 의약품등의 수입허가 등
시행예정 2026.11.12제42조(의약품등의 수입허가 등)
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제43조 멸종 위기에 놓인 야생 동ㆍ식물의 국제교역 등
시행예정 2026.11.12제43조(멸종 위기에 놓인 야생 동ㆍ식물의 국제교역 등)
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제3절 의약품등의 판매업
제44조 의약품 판매
시행예정 2026.11.12제44조(의약품 판매)
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제44조의2 안전상비의약품 판매자의 등록
시행예정 2026.11.12제44조의2(안전상비의약품 판매자의 등록)
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제44조의3 안전상비의약품 판매자의 교육
시행예정 2026.11.12제44조의3(안전상비의약품 판매자의 교육)
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제44조의4 안전상비의약품 판매자의 준수사항
시행예정 2026.11.12제44조의4(안전상비의약품 판매자의 준수사항) 안전상비의약품 판매자는 다음 각 호의 사항을 지켜야 한다.
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제44조의5 안전상비의약품 판매자의 지위 승계
시행예정 2026.11.12제44조의5(안전상비의약품 판매자의 지위 승계)
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제44조의6 준용
시행예정 2026.11.12제44조의6(준용)
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제45조 의약품 판매업의 허가
시행예정 2026.11.12제45조(의약품 판매업의 허가)
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제46조 한약업사 또는 의약품 도매상 허가의 결격사유
시행예정 2026.11.12제46조(한약업사 또는 의약품 도매상 허가의 결격사유) 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자에게는 한약업사 또는 의약품 도매상의 허가를 하지 아니한다. <개정 2011.6.7>
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제46조의2 의약품 판촉영업자 신고
시행예정 2026.11.12제46조의2(의약품 판촉영업자 신고)
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제46조의3 의약품 판촉영업자에 대한 교육
시행예정 2026.11.12제46조의3(의약품 판촉영업자에 대한 교육)
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제47조 의약품등의 판매 질서
시행예정 2026.11.12제47조(의약품등의 판매 질서)
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제47조의2 경제적 이익등 제공 내역에 관한 지출보고서 제출 등
시행예정 2026.11.12제47조의2(경제적 이익등 제공 내역에 관한 지출보고서 제출 등)
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제47조의3 의약품관리종합정보센터의 지정ㆍ운영 등
시행예정 2026.11.12제47조의3(의약품관리종합정보센터의 지정ㆍ운영 등)
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제47조의4 전문의약품 유통 질서 확립을 위한 특례
시행예정 2026.11.12전체 241개 조문 중 51-100